שיפוץ תוכנית הטיפול שלך: זה יכול להיות עובד טוב בשבילך?

בריאות וידאו רפואי: מתחת לעור - פרק מרגש (דֵצֶמבֶּר 2018).

Anonim

ההימור גבוה עבור אלה החיים עם טרשת נפוצה. זוהי ההזדמנות שלך כדי לוודא שאתה משתמש בכל ההגנה זמין נגד חיים עם מוגבלות.

לכוונן כמומחים לחקור את אפשרויות הטיפול היעיל ביותר שלך להסביר כיצד לתקן את התוכנית שלך כדי להבטיח שזה עובד כמו גם זה יכול בשבילך. גלה מתי אתה יכול לצפות פופ גלולה עבור MS שלך, לשמוע פרטים פנימיים על חדשות משפט קליני מרגש ולקבל חוות דעת מומחה על כמה קרוב אנחנו באמת לרפא.

כמו תמיד, האורחים המומחים שלנו עונים על שאלות מהקהל.

כָּרוֹז:

ברוכים הבאים להראות את זה טרשת נפוצה HealthTalk, שיפוץ תוכנית הטיפול שלך: זה יכול להיות עובד טוב בשבילך? מופעים אלה מיוצרים על ידי HealthTalk נתמך באמצעות מענק חינוכי מ ביוגן אידק ואלן פרמצבטיקה. אנו מודים לביוג'ן אידק ולאלן פרמצבטיקה על מחויבותם לחינוך סבלני.

HealthTalk מספקת משאבים לאנשים החיים עם טרשת נפוצה, אך מידע זה אינו תחליף לטיפול רפואי. אנא פנה לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי המתאים ביותר עבורך.

הפאנל שלנו הערב דיווחו כי הם קיבלו מימון מראש מן החסות של המופע שלנו, Biogen Idec. הדעות המובאות בתערוכה זו הן אך ורק דעותיהם של אורחינו. הם לא בהכרח דעות של HealthTalk, חסות שלנו או כל ארגון חיצוני.

עכשיו הנה המארח שלך, טרוויס גליסון.

טרוויס ל 'גליסון:

ערב טוב וברוכים הבאים ל- HealthTalk. הלילה, אנחנו הולכים לדון תוכניות הטיפול MS. איך אתה יודע אם הם עובדים, ומתי הגיע הזמן לעשות שינוי?

ב תריסר שנים בערך מאז התרופה הראשונה MS הובא לשוק בארצות הברית, יש רק חמישה תרופות חדשות שאושרו כדי לשנות את המחלה שלנו. חלק מכם כבר על משטרי טיפול בסמים מהימים הראשונים, וכמה מאיתנו מכירים את המחלה הזאת רק מאז לפני טיפול תרופתי אפילו הפך זמין. כך או כך, רובנו תוהה אם הסמים באמת עובד, אם אי פעם להיפטר המחטים, כמה מבטיח הוא טיפולים חדשים וכמה הם הולכים לעלות?

לעזור לנו לענות על השאלות האלה ועוד רבים הם ד"ר. רוברט פוקס וביאנקה ויינשטוק גוטמן. ד"ר פוקס הוא המנהל הרפואי במרכז Mellen לטרשת נפוצה בקרן קליבלנד קליניק, וכן משרת במספר ועדות מקצועיות עבור החברה הלאומית MS.

ד"ר פוקס, ברוכים הבאים HealthTalk.

ד"ר רוברט פוקס:

היי, טרוויס. תודה שיש לך.

טרוויס:

וד"ר ויינסטוק גוטמן הוא פרופסור נוירולוגי באוניברסיטת ניו יורק, בופלו, ומנהל מרכז טרשת נפוצה בילדים במכון ג'ייקובס נוירולוגי.

ברוך הבא, ד"ר ויינשטוק גוטמן.

ד"ר ביאנקה ויינשטוק גוטמן:

ערב טוב. תודה שגם לך.

טרוויס:

עבור שניכם, הייתי יכול להשקיע עוד 10 דקות לפחות לקרוא את ה- BIOS מקצועי. שניכם עסוקים מאוד, ואנו מודים לך על שהקדשת מזמנך להיות עם כולנו הערב. יש אלפי אנשים על הקו ועל טלפונים. וזה אמר, בואו להיכנס ישר לתוך הדיון.

דוקטור פוקס, אני חושד שאנחנו עומדים להתמודד עם כמה מונחים הלילה שבהם חלק מהמאזינים שלנו אולי לא יהיו מוכרים. אז רק כדי לקבל את כולנו על אותו דף, אתה יכול בבקשה להגדיר את התנאים האלה בשבילנו, רק כדי שכולם מבינים על מה אנחנו מדברים. כאשר אנו מדברים על "התקדמות המחלה", מה זה אומר?

ד"ר פוקס:

ראשית, אני צריך להקדים את זה באומרו כי מונחים אלה מפורשים באופן שונה על ידי רופאים שונים, ולכן יש קצת חוסר ודאות או גמישות איך הם מתפרשים. אבל בדרך כלל "התקדמות" מתייחס נכות פרוגרסיבית או סימפטומים נוירולוגיים המתפתחים לעתים קרובות במצב של הישנות או אולי עם הזמן בהדרגה כי לא להתאושש.

טרוויס:

איך זה שונה ממחלה פורצת דרך?

ד"ר פוקס:

מחלת פריצת דרך מתייחסת לעיתים קרובות לדלקת פעילה, ולכן הישנות היא התחלת סימפטומים חדשים או החמרה בסימפטומים ישנים המתרחשים במשך מספר ימים או מספר שבועות. פריצת דרך המחלה יכולה גם להתייחס לפעילות המחלה כפי שזוהו על סריקת MRI במוח.

טרוויס:

ואז שונה מסריקת MRI היא "תצפית קלינית".

ד"ר פוקס:

התצפית הקלינית היא פשוט כשאנחנו מתבוננים בחולים, ואנחנו רואים איך הם עושים עם הזמן, וזה בניגוד להסתכל על ה- MRI וכיצד הם עושים רדיולוגית.

טרוויס:

ומהו "החמרה שקטה"?

ד"ר פוקס:

החמרה שקטה היא הישנות ב- MRI, אם תרצו, או נגע חדש או נגע פעיל ב- MRI במוח. לדוגמה, על הנגע שיפור, אשר לאחר צבע ניתנת על ה- MRI, אנו רואים היכן צבע דולף מתוך כלי הדם לתוך רקמת המוח. זה לא מזיק לרקמות, אבל זה מציין איפה יש דלקת פעילה.

טרוויס:

החמרה שקט אז הוא פעיל, אבל זה לא גורם כל סימפטומים הניתנים לצפייה קלינית?

ד"ר פוקס:

ימין. זה גלוי רק על ה- MRI.

טרוויס:

האם יש מונחים אחרים שאתה יכול לחשוב על זה אנחנו הולכים כנראה לדון הערב שאתה רוצה לוודא שאנחנו מגדירים?

ד"ר פוקס:

אנחנו יכולים להמשיך במשך שעות על תנאי, אבל אני חושב שאתה מכה את נקודות גבוהות.

טרוויס:

אם כן, ד"ר גוטמן, אני רוצה לדבר איתך על הרעיון של יעילות סמים. כיצד קובע הצוות הרפואי האם משטר הסמים הנוכחי שלנו עובד עבורנו?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

כפי שכולנו יודעים, טרשת נפוצה היא מחלה מאוד מסובכת ומציגה בצורה שונה מאוד אצל כל המטופלים שלנו. לכן, ככלל, כאשר אנו סבורים שהתרופות מועילות, אנו מבקשים להיות בטוחים שהתרופה שולטת בהתהפכות, כך שאין שינויים חדשים, וכפי שאמר ד"ר פוקס, אין התקדמות המחלה. ועוד אלמנט שהפכנו מודעים אליו יותר הוא המעמד הקוגניטיבי. ברצוננו לדעת כי התרופה מסייעת גם לשמור על היכולת הקוגניטיבית של המטופלים שלנו, ויש תועלת על ה- MRI. אז אנחנו רוצים להיות תרופה מושלמת, כלומר, החולה אינו נתקל הישנות, לא התקדמות, בעצם נשאר יציב. זה יהיה מושלם תרופות.

אין לנו תרופות מושלמות. ויש הבדל בין תרופה מושלמת לבין מה שאנו מכנים טיפול תת-אופטימלי. וכיצד אנו קוראים לזה (תרופה) טיפול תת-אופטימלי אין אלגוריתם ברור (כלל) או כל הקלינאים יסכימו. עם זאת, באופן כללי, אם יש יותר מהישנות אחת או אם למטופל יש מספר מסוים של הישנות לפני תחילת הטיפול התרופתי וההישנות שלהם לא יורדת במספר לאחר תחילת הטיפול, זה אומר שזה לא טיפול טוב, או תת-אופטימלי.

אפשרות נוספת היא כי הוא suboptimal הוא נסיגה חמורה. אם נסיגה קלה מאוד נעלמת, זה שונה מאשר אם יש לך נסיגה חמורה שעוזבת את החולה עם מוגבלות. זה גם, בראש שלנו, טיפול אופטימלי. ומספר ההתקפים תלוי בחומרתו ובמה שנותר אחריו (במונחים של מוגבלות). אז, שוב, התרופות מסוגלות למנוע זאת. אם משהו פחות, זה כנראה לא אופטימלי, ואנחנו צריכים לשנות תרופות.

טרוויס:

אז אנחנו לא צריכים לצפות סמים לעצור את התקדמות המחלה, רק להאט אותו באופן משמעותי הוא מה שאנחנו מקווים?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

זה נכון.

טרוויס:

ד"ר פוקס, האם הרעיון של סובלנות סמים נלקח בחשבון כאשר אנו מחליטים אם להישאר על סם מסוים או לשנות את הטיפול?

ד"ר פוקס:

עם חריג אחד, אני לא רואה סובלנות סמים, ואני אקבל את החריג בתוך רגע. אני חושב יותר אם המחלה נשלטת על מה המטופל על. לפעמים מטופל יכול להיות ללא טיפול, והמחלה שקטה ולא פעילה. ולכן השאלה שאני בדרך כלל שואלת היא, "האם המחלה נשלטת מספיק?" וכפי שד"ר ויינשטוק גוטמן התכוון אליו, זה לעתים קרובות מתוחכם להבדיל לפעמים ולהבין. האם זה רק להגיב suboptimal, או שזה פשוט לא מגיבים בכלל? ולהחליט מתי לעשות צעד וכאשר לא לעשות מהלך היא החלטה מותאמת.

עכשיו, היוצא מן הכלל היחיד הוא עם התפתחות של נוגדנים כדי therapies אינטרפרון. הגוף יכול לזהות את טיפולי אינטרפרון, כי להיות Avonex (אינטרפרון ביתא 1-A), ו Rebif (אינטרפרון ביתא 1-a), כמו זרים להרים תגובה חיסונית אליו, ובמובן זה אחד הופך לסובלני של התרופה, והוא מאבד את יעילותו. זה כאשר השאלה עולה, יש בדיקת דם שיכול להעריך את זה.

טרוויס:

אם כבר מדברים על סובלנות סמים, דיברתי עם אנשים אחרים על סימפטומים flolike כי הם כל כך רע שיש להם חום כל הזמן, וכפי שאנו יודעים טמפרטורה גבוהה יכול להיות רע עבור אנשים עם טרשת נפוצה. אז זה כמעט כאילו אנחנו מקבלים pseudo החמרות בזמן שאנחנו לא מקבלים החמרות אמיתיות. האם זה נלקח בחשבון?

ד"ר פוקס:

זה לא מה שאנחנו רואים סובלנות סמים אבל יותר של סובלנות (או חוסר סובלנות) של התרופה. לעתים קרובות יותר, זה יכול להיות מנוהל באמצעות תרופות, באמצעות antinflammators nonsteroidal ארוך טווח כגון naproxen, או מטופלים מזדמנים יצטרכו כמה סטרואידים, כגון פרדניזון, כדי לעזור להם לסבול את הסימפטומים לפחות בהתחלה. אבל בדרך כלל החולים יכולים להיות מנוהלים באמצעות תופעות לוואי אלה, אבל לפעמים זה לא אפשרי, ואנחנו צריכים לשנות את הבחירה של תרופות על בסיס זה חוסר סובלנות.

טרוויס:

אני חושב שחשוב שבצומת הזה אנחנו מדברים על ציפיות ריאליות. ואני יודע כמה אנשים חושבים כי תרופות MS צריך לקחת אותם בחזרה לרמות preiagnagnosis של הפונקציה. האם זה שואל יותר מדי אפשרויות הטיפול הנוכחי שלנו, ד"ר Weinstock Guttman?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

באופן כללי, כאשר אנו לומדים את התרופות של המטופלים, כאשר אנו פוגשים אותם או שאנחנו משנים את התרופה, ברור שאנחנו צריכים להודיע ​​להם שהציפייה הריאלית ביותר מהטיפול היא לשמור אותם במקום שבו הם נמצאים (כלומר, לא להחמיר). אם יש שיפור, וזה יכול להיות כי בסופו של דבר, כאשר אנו מתחילים את התרופה החולה עשוי להיות עדיין מחלים מן הישנות, זה נהדר. ולפעמים יש אלמנטים שעשויים להיות תיקון או remyelination, אבל כרגע הציפייה מציאותית ביותר היא לשקול את התרופה ברגע שאתה מתחיל לשמור על הסטטוס קוו.

טרוויס:

ד"ר פוקס, מה עלינו לצפות באופן ריאלי מטיפול ארוך טווח על כל טיפול תרופתי?

ד"ר פוקס:

אני חושב שהשקפת המפתח היא לזהות שתרופות אלו מונעות. המטרה של התרופות היא למנוע הישנות, כדי למנוע נגעים חדשים ב- MRI ולמנוע מוגבלות מתקדמת. ואנחנו יודעים שהם עושים זאת רק באופן חלקי בקבוצה הכללית הכוללת של חולים, ועם מטופלים בודדים היא מוצלחת יותר בחלקם ופחות מוצלחת אצל אחרים.

אבל היבט קריטי מוחלט הוא שזה לא להחזיר את הפונקציה. ראיתי חולה בשבוע שעבר שאמר, "הפסקתי את הטיפול הזרקתי כי זה לא עזר לי". אמרתי, "טוב, איך זה לא עזר לך?" והם אמרו, "כי לא הרגשתי יותר טוב". תרופות אלה לא גורם לך להרגיש טוב יותר. הם עוזרים למנוע ממך להרגיש גרוע יותר או שיש סימפטומים חדשים. ואני חושב כי הלך הרוח הוא חיוני ביותר כאשר מתקרבים הציפיות של טיפולים אלה.

טרוויס:

אבל זה לא בדיוק מה שאנחנו רוצים לחשוב, נכון?

ד"ר פוקס:

זה לא, אבל למרבה הצער זה המציאות של תרופות שאנחנו תקועים עם כרגע.

טרוויס:

ד"ר וינסטוק גוטמן, אילו גורמים משפיעים על קבלת ההחלטות שלך עם המטופלים שלך כשמדובר בבחירת קורס חדש של טיפול?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

אם החולה, למשל, הוא על אינטרפרון פעם בשבוע, אני עושה לשקול זריקות תכופות יותר. למרות שיש הרבה שיקולים אם אכן זריקות תכופות יותר טוב יותר מאשר פעם בשבוע, מחקרים לא הראו בבירור כל הבדל בין אינטרפרון תכופים יותר פעם בשבוע. מחקרים ראשוניים, לדעתי, מראים כי סביב 15 אחוזים או 20 אחוזים מהחולים עשויים לדרוש מינון שונה של אינטרפרון. המעבדה שלנו עושה הרבה עבודה על אינטרפרון, ויש לנו בעיה זו כדי לתמוך בכך.

עכשיו אם נשתנה לטיפול באינטרפרון מטיפול אחר, אנחנו בודקים נוגדנים. וגם אם האפשרות של נוגדנים אינטרפרון ו Avonex הוא נמוך, זה יכול להתקיים. אז לפני שנעבור, עלינו להיות בטוחים שהמטופל אינו מפתח נוגדנים. ברור, אם החולה כבר על הזרקת אינטרפרון תכופות יותר ואין להם נוגדנים, אנחנו בדרך כלל עוברים לקופקסון (glatiramer acetate), כלומר לא הכנת אינטרפרון.

המעבר ל Tysabri (natalizumab), בבירור, הוא אחד שאנחנו צריכים לשים את כל תועלת הסיכון במאזן. אם המטופל פעיל מאוד ואינו רוצה ללכת לטיסברי, אנו מעלים את האפשרות של כימותרפיה. לעתים קרובות אנו משתמשים בטיפול כימותרפי למשך פרק זמן קצר מאוד, רק כמה חודשים, כאינדוקציה, מייצבים את המחלה, ואז מחזירים אותם לטיפול בפלטפורמה, או קופקסון או אינטרפרון. אז זה בדרך כלל הגישה שלי.

טרוויס:

כאשר הוחלט כי טיפול תרופתי אינו פועל, זה יכול להפוך את המחלה נראה כל כך קשה יותר עבור אלה מאיתנו שחיים עם זה. מה אתה יכול לומר, ד"ר פוקס, למאזינים שלנו שעברו אחד, שניים או אולי אפילו יותר של התרופות הקיימות הקיימות?

ד"ר פוקס:

יש כמה דברים. אחת מהן היא שלא היה זמן טוב יותר לפריצת דרך בפעילות המחלה מאשר עכשיו, וזה לא אומר שאנחנו רוצים המטופלים שלנו יש את זה. אבל עכשיו יש לנו שישה טיפולים שאושרו על ידי ה- FDA לטיפול בצורות טרשת נפוצה חוזרת, שהיא הראש והכתפיים לפני שהיינו לפני עשור. אז יש אפשרויות טיפול רבות בחוץ. ישנם גם רבים שאינם FDA טיפולים בהם אנו משתמשים. אז יש טיפולים. תחזיק מעמד ותמשיך לעבוד עם הנוירולוג שלך כדי לנסות טיפולים שונים.

חשוב לא לקפוץ מהר מדי להכריז על סמים כישלון לאחר רק כמה שבועות או חודש או שניים. זוהי מחלה ארוכת טווח, וזה לוקח לקחת טיפולים אלה מעט כדי לפתח את היעילות שלהם. אבל אם עוברים טיפול אחד, שניים או יותר, יש עוד טיפולים, ויש בהחלט ניסויים קליניים שמבצעים הערכה של טיפולים חדשים ומחפשים מטופלים. אז יש אפשרויות טיפול בחוץ.

טרוויס:

האם אנו יכולים לצפות באופן מציאותי יותר, יותר טוב ופחות יקר תרופות לבוא לשוק בקרוב, ד"ר Weinstock גוטמן?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

אני באמת מאוד אופטימי. עם ההתקדמות האחרונה בטכנולוגיית ייצור התרופה, אני מרגיש שבאפשרותנו להביא לשוק תרופה הרבה יותר מהר מאשר קודם לכן, כלומר, אם אנחנו חושבים על כמה זמן זה לקח את התרופה הראשונה יעילה ב- MS, זה היה כמעט 100 שנים. במשך 15, 16 השנים האחרונות, מאז התרופה הראשונה אישר ה- FDA, יש לנו שש. יש לנו שלושה או ארבעה כנראה מוכן ללכת בתקווה מועיל בשלוש השנים הקרובות. לכן שיעור האישור בפיתוח תרופות חדשות, והיעילות שלהן בדור הרביעי גבוהה עוד יותר. אני מאוד אופטימי.

לגבי המחיר, אני לא בטוח. אבל כל עוד יש לנו יותר סמים ויותר מוצרים בשוק, כנראה התחרות תביא את המחירים.

טרוויס:

ד"ר פוקס, שדיבר על התרופות החדשות האלה, כולנו שומעים דברים טובים על טיפול בעל פה של טרשת נפוצה הנמצא כעת בחקירה. מלאו אותנו, בבקשה, אם תרצו, על התרופה הזאת ואולי זמן ballpark כי זה עשוי להיות מאושר.

ד"ר פוקס:

קיימות חמש תרופות שונות הפועלות או נכנסו כבר לשלב III של הניסויים הקליניים, והשלב השלישי הוא שלב הניסויים הקליניים, אשר לאחר השלמת הטיפול בו, התרופה מוגשת לאישור ה- FDA. עכשיו, שמות אלה אינם חשובים כמו אלה כל טיפולים אוראלי כי הם לקחו עד כמה פעמים ביום, אבל קצת פחות בתדירות נמוכה, והם נמצאו בשלב II ניסויים, את הבמה לפני שלב III ניסויים, כדי להפחית באופן משמעותי את מספר נגעים חדשים על MRI המוח. אלה היו ניסויים מבוקרי פלסבו, כאשר מחצית מהחולים קיבלו טיפול פעיל והשני את תרופת הדמה (פלצבו). והיתה ירידה משמעותית במספר נגעים במוח חדשים.

עכשיו, תרופות אלו פועלות אחרת ויש להן פרופילים שונים של תופעות לוואי, אבל אני חושב שבמשך שלוש השנים הקרובות - וזה לא יהיה לפני שלוש שנים, אני לא חושב, בגלל משך הזמן שנדרש למחקרים האלה יבוצע - אבל בתוך שנתיים עד שלוש אני בטוח כי לפחות אחד, קרוב לוודאי יותר מאחד יקבלו אישור ה- FDA ויהיה זמין בשוק. אז אני רואה בעתיד הקרוב יחסית, אם אתה קורא שנתיים או שלוש שנים יחסית בעתיד הקרוב, חלופות מגיע טיפולים הזרקת.

טרוויס:

וד"ר ויינסטוק גוטמן, הטיפול החדש של טרשת נפוצה הנמצא בשוק הוא כמובן Tysabri (natalizumab), והמעידות של התרופה הזו בשחרורו ידועות היטב. כולנו, כולל אותי, רוצה לדעת איך טיסברי הוא להיות נסבל על ידי מי לוקח את זה עכשיו וכמה יעיל זה נראה.

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

כרגע, אני חושב שיש 17, 000 חולים בכל העולם שמקבלים את Tysabri, עם, אני חושב, כמה אלפי כבר להגיע שנה אחת (על התרופה), והם עושים טוב מאוד. אין שום מקרה אחר של מה שנקרא PML, אנצפלופתיה multifocal פרוגרסיבית. החולים מצליחים. יש רבים מהם למעשה מעלה כי הם מרגישים טוב מאוד אחרי הזריקה הזאת. עכשיו, עלה כי זה אולי בגלל שהם עצרו את הזריקה, אינטרפרון, כי אין להם את תופעות הלוואי. אבל יש לאחרונה מחקר מסתכל על איכות החיים בבירור הראה חולים על Tysabri שיש שיפור.

עכשיו, יש תופעות לוואי. זה לא סם פלא. ומעניין מספיק, יש בעיקר תגובה רגישות כי אנו רואים חולים בעיקר כי פיתחו נוגדנים Tysabri. אם היתה כל שאלה לגבי נוגדנים לתרופות אחרות, הנוגדן של טיסברי מניח בבירור את התועלת, ההשפעה הביולוגית של טיסברי. מטופלים המפתחים נוגדנים מאבדים לחלוטין את התועלת.

ומעניין, הם גם מפתחים hyperersensitivities. נושא אחד למעשה זה העלה את האריזה החדשה (מידע על המוצר) ב Tysabri. המטופלים שנחשפו רק עבור זריקה אחת או שתיים בפעם הראשונה לאחר שהייתה במשך שנה וחצי עד שנתיים וחזרו מחדש, יש להם סיכוי גבוה יותר לקבל תגובה רגישה זו, ולרובם היו נוגדנים. אז זה בעצם תגובה אימונולוגית כנראה.

טרוויס:

אז זה חשוב שאם תחליט עם הצוות הרפואי שלך להעביר ל Tysabri כי אתה עושה את זה לטווח ארוך התחייבות, אם בכלל אפשרי.

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

ואם נחשפת, תחילה עלינו לבדוק כי אין לך נוגדנים גם אם היה לך אחד או שניים טיפולים בשלב הראשוני.

טרוויס:

באיזו תדירות, ד"ר ויינשטוק גוטמן, האם מטופל שנמצא על טיסברי בודק את הדם שלהם עבור נוגדנים?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

ההמלצה הכללית היא רק כדי להיבדק כאשר החולה לא עושה טוב. אנחנו, במרכז שלנו, עושים את זה בתוך שישה חודשים. בדרך כלל, הנוגדנים מתפתחים בדרך כלל סביב שלושה חודשים. ואם אתם מפתחים נוגדנים, הם עלולים להיעלם, לא כל הנוגדנים הם קבועים. כך שכ -9% מהחולים עלולים לפתח נוגדנים, אך רק עבור 6% הם יישארו קבועים, כלומר בבדיקות חוזרות בתוך מספר שבועות עד חודשיים בערך, הם עלולים לעזוב. אז אם החולה מפתחת נוגדנים אבל קלינית היא טובה, אז אתה צריך לבדוק את זה שוב בעוד שישה חודשים. ואם עדיין יש להם נוגדנים, בדרך כלל הם קבועים.

טרוויס:

ד"ר פוקס, ד"ר ויינסטוק גוטמן הזכיר את PML (ליקונספלופתיה פרוגרסיבית רב-שלביתית). האם אתה חושב שהמקרים המעטים של PML שנראו מוקדם ב- Tysabri היו פשוט פלוקים, אם אפשר לומר, או שהם היו תוצאה של טיפולים משולבים? מהי החשיבה האחרונה בנושא?

ד"ר פוקס:

יש עדיין הרבה שאנחנו לא מבינים על PML. ורק כדי לוודא שכולם בקהל נמצאים על אותו דף איתנו, PML הוא זיהום ויראלי של המוח שנגרם על ידי וירוס שרובנו נושאים. כ 80% מאיתנו יש את הנגיף הזה. זה בדרך כלל לא גורם נזק. אבל אצל אנשים שיש להם שינוי במערכת החיסונית שלהם, הנגיף הזה יכול להיכנס למוח ולגרום לזיהום מוחי מאוד מאוד הרסני שיכול למעשה להרוג אנשים. אז זה סיבוך רציני מאוד.

החוקרים מציינים כי בשלושה מטופלים שנחשפו ל - Tysabri, ברור מאוד כי זה לא היה מטרד כי אנחנו פשוט לא רואים PML בחולים שפיתחו טרשת נפוצה אלא אם כן יש שינוי במערכת החיסונית שלהם על ידי טיפול, על ידי טיפול, זה היה לנחות אותו. אז זה בהחלט ברור שזה לא היה מזל.

מה שאנחנו לא יודעים הוא אם זה היה תוצאה של טיפול משולב. אז שני החולים טרשת נפוצה שפיתחו PML פיתחו אותו בהקשר של טיפול Tysabri ו Avonex (אינטרפרון ביתא 1a) טיפול. עכשיו, מאז התרופה שוחררה על ידי ה- FDA בשנת 2006, יש הנחיות קפדניות מאוד כי Tysabri יכול לשמש רק כמו monotherapy, או טיפול אחד, ולא להיות משולב עם Avonex או כל אחד אחרים therapies MS.

אם זה הולך להקטין את הסיכון לפתח PML, אנחנו פשוט לא יודעים. אנחנו מקווים שזה יקרה. אנו מקווים כי זה יפחית את הסבירות לפתח PML, ואנחנו גם מקווים שנוכל לזהות PML ולאבחן PML בשלב מוקדם מספיק כדי שנוכל להתערב ולמנוע פגיעה משמעותית או מוות. עכשיו, אם זה נכון או לא, אנחנו לא יודעים כי אנחנו לא נתקל במקרה אחר של PML מאז Tysabri חזר לשוק.

טרוויס:

קהילת הבלוגים שלנו, שאנו קוראים לה, פעילה מאוד כאן ב- HealthTalk. יש לנו למעלה מ -10, 000 חברים אשר דנים בכל היבט של החיים עם טרשת נפוצה, וזה די מרענן לקרוא אדם אחר לקחת על עצמו לחיות עם טרשת נפוצה. ובבלוג הזה, שאלה אחת שאנשים שואלים היא, "באיזו תדירות עלי לצפות ל- MRI?"

ד"ר פוקס, זו שאלה קשה, אני יודע, אבל אנחנו מחפשים רק תשובה פשוטה. כמה פעמים אנחנו צריכים לצפות להיות כותרת לתוך המנהרה?

ד"ר פוקס:

רק כדי להבהיר, Trevis, אתה מתכוון בהקשר של טיפול Tysabri או רק עבור טיפול כללי MS?

טרוויס:

רק עבור טיפול כללי MS.

ד"ר פוקס:

ובכן, עבור טיפול כללי MS, אין הנחיות הוקמה של תדירות ביצוע MRI. בתרגול שלי ובעמיתים שאני מתאמן איתם במרכז מלן כאן בקליבלנד, אנחנו בדרך כלל עושים MRI במוח על כל שנה במשך השנים הראשונות של תחילת הטיפול. אם יש חשש מסוים שחולה עשוי להיראות פעיל מאוד לפני תחילת הטיפול, אנו עשויים לבצע מעקב MRI מיד לאחר תחילת הטיפול, אולי שלושה או שישה חודשים לאחר תחילת הטיפול, ולאחר מכן תלוי איך נראה, להנחות את MRIs מעקב משם. אבל בדרך כלל אני עושה MRI על אחת לשנה במשך השנים הראשונות ולאחר מכן להתחיל למתוח את זה פעם הדברים נראים יציבים.

היבט חשוב נוסף הוא האם MRI צריך להיעשות בכלל ולמה. כמה רופאים יגידו לטפל בחולה, לא ב- MRI. אם המטופל נראה טוב, אל תדאג ל- MRI. אני לוקח את האמונה כי ה- MRI נותן לנו תובנה גדולה יותר טרשת נפוצה לתוך פעילות המחלה מאשר רק מחפש הישנות מסתכל על בדיקה נוירולוגית. אנו יודעים ממחקרים היסטוריים מסוימים, שהם מחקרים שמתבוננים רק בחולים עם המחלה, כי נגעי ה- MRI עולים על מספר הניתוחים הרפואיים של עד 10 ל- 1, כך שיש ראיות תכופות הרבה יותר ל- MS ב- MRI מאשר מתבטאת רק בחולים קליניים. ואני אוהב את הרגישות הזו לפעילות המחלה.

טרוויס:

זה די מראה פלסטיות של המוח כי הוא יכול לזהות מחסום ולשלוח את האות בדרך אחרת, כך שאנחנו קלינית אפילו לא יודע שיש לנו בעיה.

ד"ר פוקס:

זה. המנגנונים המפצים של המוח שלנו או היכולת להתמודד עם נגעים הוא עצום. אבל כאשר זה נשבר, זה בעיה גדולה. אבל זה בדרך כלל מאוחר מדי או הרבה יותר מאוחר ממה שאנחנו רוצים, בכל מקרה. אז על ידי בחירתו מוקדם לפני הבעיות להתחיל הצטברות, קלינית אני חושב שזה נותן יתרון גדול כדי לקבל את המחלה הזאת תחת שליטה.

טרוויס:

ד"ר וינסטוק גוטמן, אני רוצה להעלות את הנושא של השפעות ארוכות טווח ו / או תופעות לוואי של טיפולים תרופתיים הנוכחי. כפי שאמרתי בתחילת המופע שלנו, כמה מאיתנו היו על אותו טיפול תרופתי במשך כמה שנים, יותר מעשור אולי. האם זה משפיע על חלקים אחרים של הבריאות שלנו?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

למעשה, אני חושב כי קלדריבין (Leustat), אינטרפרון וקופקסון (glatiramer acetate) הם תרופות בטוחות מאוד. ברור, יש תופעות לוואי הקשורות אינטרפרון שעשויים להשפיע על תפקוד כבד בלוטת התריס, ואנחנו בודקים רמות, אבל לעתים קרובות בעיות אלה מופיעות בהתחלה. לעתים קרובות אפילו עם מינון גבוה עם Rebif (אינטרפרון ביתא 1-A), אתה רואה את זה בהתחלה ואז זה נעלם. אז באמת כל תופעות הלוואי הן תופעות לוואי מוקדמות יותר, ובטווח הארוך הם נמוכים יותר.

אנו יודעים עם הקופקסון יכול להיות תגובה העור, lipodystrophy. וככל שהזמן עובר, יותר באזור העור יושפעו, וזה כנראה יותר תגובה אינדיווידואלית. בשאר, אנו מעוניינים מאוד הומאוסטזיס עצם (תחזוקה של עצמות בריאות). ואנו מראים בהקשר זה כי אינטרפרון הוא מועיל. אינטרפרון מעורבת מאוד בהומיאוסטזיס של העצם, ומספקת אינטרפרון בחולים עם טרשת נפוצה, שבדרך כלל נוטים יותר לפתח אוסטאופורוזיס יכולה להיות מועילה.

טרוויס:

ומה לגבי ההשפעות ארוכות הטווח של שימושים מרובים של קורטיקוסטרואידים?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

אנחנו משתמשים בסטרואידים רק במינון גבוה מדי חודש, כל חודש אחר, כל שלושה חודשים. אנחנו לא משתמשים הפה כל יום או כל יום אחר סטרואידים. הישן כל יום או כל יום אחר, אלה בדרך כלל יש את תופעות הלוואי הקשורות ביותר. ואנחנו עוקבים אחרי המטופלים שלנו עם הרבה מעקב על העצמות שלהם.

במחקר שנערך לאחרונה נבדקו חולים עם סטרואידים רק בזמן ההתקפים, בהשוואה לחולים שקיבלו סטרואידים במשך חמש שנים, והמחקר הראה שחולים שקיבלו סטרואידים נוספים היו בעלי שליטה טובה יותר על המחלה שלהם, פחות אוסטאופורוזיס מאשר חולים שקיבלו פחות סטרואידים והיה להם רק בזמן ההתקפים. אז באמת, באופן כללי, את התרופה שאנו משתמשים בפועל לטיפול דלקת, בטיפול במחלה עשויות להיות השפעות מועילות.

אז אנחנו צריכים להיות זהירים. אנחנו צריכים לפקח על המטופלים שלנו פעמיים בשנה או שלוש פעמים בשנה עבור אינטרפרונים. שמונה פעמים כל חודש, אם אנחנו משתמשים בסטרואידים. אבל, באופן כללי, התרופות בטוחות. ואם ניקח בחשבון את יחס ההטבה / הסיכון ביחס לתרופה זו ולמחלה, כדאי לקחת אותה.

טרוויס:

ד"ר וינסטוק גוטמן, הבה נשתמש בהיפותטי שאני המטופל שלך, והחלטנו לעבור, למשל, מסמים X לתרופה Y. האם יש זמן שאני צריך להיות מחוץ לגמרי טיפול סמים X עוזב את המערכת שלי ? האם אהיה מוגן, אם תרצו, לזמן מה עד שהתרופה Y תתחיל? מהם הכללים המשמשים במהלך מתג סמים?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

באופן כללי, באמת, זה תלוי בתרופה. אם אתה עובר בין אינטרפרון לקופקסון, קופקסון לאינטרפרון, אין שום בעיה לעשות את זה אפילו מיום ליום. אתה יכול רק בעיות עם הביטוח, אבל זה לא מגבלה לגבי הבטיחות. עכשיו, לגבי להיות מחוץ לטיפול בגלל בעיה מסוימת או ביטוח או מה שלא יהיה, תקופה קצרה של זמן הוא באמת לא כל כך רע, כי התרופה לוקח זמן להיות לחלוטין אפקט קליני מלא, וגם לאחר הפסקת הטיפול התרופתי - ואני מדבר על אינטרפרון וקופקסון - ההשפעה החיובית עדיין עשויה להיות שם חודש או חודשיים.

אם אתה רוצה לעבור Tysabri, יש קצת יותר ספציפי כללים. אם אנחנו נעים מ כימותרפיה לאינטרפרון ולקופקסון, בדרך כלל אנחנו גם נכנסים ללא שום זמן אחר.

טרוויס:

לבסוף, ד"ר פוקס, אני גם אתן לך היפותטי. נניח שעברתי אינטרפרון, קופקסון (glatiramer acetate), התרופות הכימותרפיות, טיסברי (natalizumab), אבל נראה ששום דבר לא עובד, והטרשת הנפוצה שלי עדיין לא מסומנת וזה הולך ומחמיר. מה יש לי לצפות?

ד"ר פוקס:

יש שני היבטים של זה. הראשונה היא אם זה באמת MS להיות unchecked, ויש מטופלים רבים שאני רואה כי MS שלהם היה uncontrolled, אבל ה- MRI שלהם הוא יציב מאוד ואת הבחינה הנוירולוגית שלהם היא יציבה מאוד. ומה שקורה הוא שישנם כמה תסמינים שאינם מנוהלים בהצלחה, והתסמינים עשויים או לא להיות אפילו תחת MS. הם עשויים להיות דיכאון או חרדה או כאב או משהו אחר. וזה צריך להיות מנוהל על בסיס הסימפטומים שגורמים לבעיות.

עכשיו, אם יש באמת MS פעיל ויש ראיות, למשל, על ה- MRI כי יש דלקת פעילה, תמיד יש טיפולים נוספים. יש כמה, כפי שהזכרתי קודם לכן, ניסויים קליניים. יש גם כמה תוויות מחוץ תווית. אחד חדש שעשינו כמה מחקרים ראשוניים הוא rituximab (Rituxan). יש עוד נוגדנים מונוקלונליים טיפוליים הנקראים daclizumab (Zenapax), ויש מספר רב של טיפולים הזמינים. ואני חושב שקשה מאוד למצות את כולם.

לבסוף, ישנם כמה מרכזים אשר חוקרים באמצעות השתלת מוח עצם לתת למערכת החיסונית של החולה מעין הפעלה מחדש. זה קצת כמו לשחק משחק וידאו וכאשר אתה הולך בכיוון הלא נכון והכל הולך רע, אתה מכה את כפתור האיפוס על משחק וידאו ואתה מעין התחלה מחדש. וזה מה שהשתלת מוח העצם, אנחנו חושבים, עושה. אז יש therapies זמין. לעתים קרובות שלישוני טרשת נפוצה מרכזים יכולים לתת חוות דעת נוספת כדי לסייע בהנחיית תוכנית הטיפול.

טרוויס:

עכשיו אנחנו פותחים את התוכנית לשאלות שלך, והשאלה הראשונה היא המתקשר על הקו מאלברידג ', ניו יורק. ערב טוב, ג'ואן, מה השאלה שלך?

מתקשר:

השאלה שלי היא שאני לוקח כרגע קופקסון. האם זה מועיל לשלב טיפולים מסוימים?

טרוויס:

ד"ר פוקס, המשלב קופקסון או תרופה אחרת עם תרופה שלישית, זה הגיוני?

ד"ר פוקס:

בשלב זה, יש לנו מעט מאוד נתונים כדי לעזור לנו להנחות אותנו על שילוב של injectable עם טיפול אחר. יש ניסוי מתמשך זה מעריך את ההשפעה של הוספת Avonex (אינטרפרון ביתא 1a) וקופקסון יחד. יש שלוש זרועות של משפט זה, זרוע הקופקסון, זרוע Avonex ו זרוע Avonex וקופקסון. בשלב זה המשפט הזה נמשך, ואין לנו הדרכה חזקה. לעתים קרובות יש קושי עם כיסוי ביטוחי של תשלום עבור שני injectables, כפי שהם מאוד יקר therapies. אז בדרך כלל מה אני אעשה הוא לשנות טיפולים ולעבור הזרקת אחרת או טיפול אינפוזיה.

טרוויס:

אני מתכוון להמשיך עם ד"ר ויינשטוק גוטמן גם על זה. שמעתי כמה מחקרים שמתרחשים על שינוי, מינון כפול אפילו, קופקסון. האם זה משהו שקראת עליו לאחרונה?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

למעשה, אני חושב שקליבלנד (מרכז מולן) מעורב גם בזה. המחקר הקטן שהשווה את המינון הרגיל של 10 עד 20 מיליגרם למינון כפול הראה תועלת ראשונית בסופו של דבר, במיוחד ב- MRI, והישנות. שיעור הישנות הוא מאוד קשה להראות תועלת בתוך מרווח קצר מאוד תשעה חודשים. אבל, מעניין, את היתרון היה לראות ממש משמעותי בשלושת החודשים הראשונים. אחרי זה, זה פשוט ירד. נראה מה יראה המחקר הגדול יותר. זה כנראה בעיה גיוס מוקדם, כנראה את המינון גבוה בעיטות מהר יותר ואחרי זה הם נשארים אותו דבר. אבל נראה אם ​​יש לנו את התוצאות של המחקר.

טרוויס:

השאלה הבאה שלנו היא באמצעות דואר אלקטרוני מניו יורק מ קווין, והשאלה היא, "מה אפשרויות הטיפול נמצאים באופק עבור התחדשות המיאלין?" [הערה של העורך הרפואי: קווי מיילין של סיבי עצב כדי להגן על תאי העצבים ולבודד אותם.] ד"ר וינשטוק גוטמן?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

עבור התחדשות המיאלין, כרגע, באמת אין עדיין תרופות זמין ככל שאני יודע. ישנם מספר מחקרים אשר רואים גורמים מסוימים. אחד מהם הוא בסופו של דבר לתקן את oligodendrocytes [העורך הרפואי של עורך: כי לייצר את המיאלין נדן, אשר מבודד אקסונים], ואחד הוא בעצם לתת את האפשרות של האקסון לתקן. וזה אחד הוא אנטגוניסט Nogo ו Lingo [הערה העורך הרפואי: LINGO-1 הוא חלק ממכלול של מולקולות בתוך המיאלין - המכונה קומפלקס קולטן Nogo - זה הוכיח כדי לעכב את התחדשות של סיבי עצב]. אלו הם אלמנטים שפותחו תיאורטית במיוחד משום שידוע כי למערכת העצבים המרכזית יש השפעה מעכבת חזקה מאוד על התחדשות האקסון ותיקון המיאלין. אז למעשה כל התרופות שניסו להתפתח בכיוון התיקון מנסים לשלוט על העיכוב הקיים רק במערכת העצבים המרכזית, לא במערכת הפריפריה.

טרוויס:

ד"ר פוקס, הזכרת גיוס מוקדם יותר הולך ללימודים, תרופות אוראליות, וכו 'האם אתה מודע לכל המחקרים חידוש המיאלין כי הם גיוס כרגע?

ד"ר פוקס:

לא. אחד האתגרים עם התחדשות המיאלין הוא כיצד למדוד אותו. ואין לנו דרכים טובות למדוד איך המיאלין צומח בחזרה על העצבים. אנו יכולים לראות כתמים חדשים על ה- MRI, המציינים כיסים חדשים של דלקת, אבל יש לנו הרבה יותר זמן לזהות היכן רקמת המוח כבר remyelinated לעומת איפה זה לא. כנראה הדרך הטובה ביותר לעודד remyelination היא להרתיע דלקת. הגוף עושה remillelination שונים מעלות שונות, ואת הדרך הטובה ביותר שאנחנו יכולים לעשות את זה בשלב זה היא להיפטר דלקת ולאפשר לגוף לעשות מה שהוא רוצה לעשות.

טרוויס:

והשאלה הבאה שלנו היא באמצעות דואר אלקטרוני מברדפורד, ניו יורק. דרלין שואל את השאלה, "מהי נקודת המבט שלך על מי הוא מועמד טוב לקחת טיסברי?" ד"ר ויינשטוק גוטמן?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

המועמדים הטובים ביותר עבור Tysabri הם חולים עם הישנות, בבירור זה ממש לא הגיב על טיפולים קודמים, אבל חולים עם הישנות וגורמים פעילים דלקתיים שאנחנו יכולים לראות גם ב- MRI. אז מטופלים עם הישנות חוזרת ונשנית MRI פעיל, אלה הם המועמדים הטובים ביותר עבור Tysabri, ככל שאנו יודעים עכשיו.

טרוויס:

ופט מסנט פול, מינסוטה, שואלת את השאלה, "לאחר טיפול ממושך לאורך זמן, האם היא מאבדת את יעילותה?" ד"ר פוקס?

ד"ר פוקס:

ככל הידוע לנו, טיפולים אלה אינם מאבדים את האפקטיביות שלהם. הם ממשיכים לעבוד לאורך זמן. דנו קודם לכן על פיתוח נוגדנים לאינטרפונים. זה קורה בדרך כלל, כאשר זה קורה, בתוך שנתיים או שלוש שנים של טיפול. ובדרך כלל, כאשר החולים עשו היטב במשך שלוש, ארבע, חמש שנים, הם בדרך כלל ממשיכים לעשות טוב לאחר מכן. זה לא תמיד ערובה, אבל זה מה שאנחנו רואים בדרך כלל. אז בדרך כלל כאשר יש תגובה טובה במהלך השנים הראשונות, זה נמשך לאורך זמן.

טרוויס:

השיחה הבאה שלנו היא מאט ברוצ'סטר, ניו יורק. מאט, אתה על HealthTalk.

מתקשר:

הייתי סקרן עד כדי שימוש בשפעת שפעת עם Tysabri. אני יודע עם מחלות כרוניות הם אומרים שאתה באמת צריך לקבל אחד, אבל זה בטוח כאשר אתה על Tysabri?

טרוויס:

ד"ר וינסטוק גוטמן, מה דעתך על טיפול בשפעת עם טיפול ב- Tysabri?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

אני לא יודע שום התווית נגד לתת Tysabri עם ירו שפעת. בדרך כלל, עם זאת, אנו מעדיפים לתת זריקות שפעת סביב אמצע מחזור.

טרוויס:

מעקב אחר זה, ד"ר פוקס, האם מטופלים בטרשת נפוצה מקבלים את הטיפול בשפעת על בסיס קבוע או לפעמים כן, לפעמים לא?

ד"ר פוקס:

הדבר היחיד שאנו יודעים הוא כי שפעת ירה בטוח MS, במיוחד את החיסון שנהרגו את הגירסה הזרקת של ירו שפעת. אז זה בטוח לחלוטין לקחת את זה. עד כמה זה מונע את שפעת, ואנו חושבים כי זיהומים יכולים לגרום reapses של MS, אנחנו חושבים שזה רעיון טוב. ה- CDC ממליץ על כך לכל מי שיש לו מחלה כרונית. ולכן אני בדרך כלל ממליץ על זה עבור המטופלים שלי עם טרשת נפוצה.

טרוויס:

הצעת החוק של מריון, לואיזיאנה, שואלת את השאלה, "אילו קריטריונים יש להשתמש כאשר בוחנים שינוי או הפסקת אחד הטיפולים MS מה הגורמים גיל לשחק בקביעה זו, אם בכלל?" ד"ר ויינשטוק גוטמן?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

כרגע, אנו מאמינים כי תרופות שאנחנו משתמשים היום צריך להיות נמשך עד שאנחנו מוצאים תרופה למחלה. אז אנחנו יודעים שככל שחולף הזמן עם מחלה, ייתכן שאין לנו את אותן התקפים. המחלה עשויה להיות קצת יותר יציבה. יש לקוות, אנחנו לא רואים את ההתקדמות. אבל אנחנו לא מפסיקים את הטיפול. יש לנו חולים שעשויים להיות פעילים גם לאחר מכן, ולכן אנו ממשיכים להמשיך את התרופות ללא כל הגבלה לגיל.

טרוויס:

ג'ון מפלורידה שלח לי אי-מייל רק בשאלה. הוא אומר, "היו לי בעיות עם כל הזריקות, והנוירולוג שלי המליץ ​​לי לנסות סטרואידים של IV כל שלושה חודשים.

ובכן, ד"ר וינשטוק גוטמן דיברת על זה במיוחד, אז אתה רוצה לדבר רק על עוד משהו בקשר לזה?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

אמרתי לך שיש ממש מחקר נחמד עם סטרואידים לבד. זה היה נתון בפרוטוקול אחר, ומרכזים רבים משתמשים בפרוטוקול שלהם. זה יכול לשמש כל חודש אחר, כמו בקליבלנד (מרכז Mullen). זה נחקר באופן דומה עם שלושה ימים כל שמונה שבועות מראה כי זה עלול להאט את ההתקדמות, אבל זה לא היה יתרון דומה כפי שאנו רואים עם הזרקת. ואכן, המחקר היה קטן, ועלינו לזכור שתוצאות מחקר קטן אינן קפדניות באותה מידה כמו מחקרי שלב III.

אם אנחנו צריכים לחשוב שאין לנו מה להציע, סטרואידים חוזרים הם אכן מראה שהם עשויים להועיל המחלה. אם המחלה היא מאוד פעילה עם הרבה relapses, יש אפשרויות אחרות כדי להיחשב. אבל אם המחלה היא יציבה למדי עם התקדמות איטית אולי, סטרואידים חוזרים עשוי להיות שיקול עד שנמצא משהו יותר טוב.

טרוויס:

ויש לנו שאלה שנשלחו בדוא"ל מביל ביג בנד, ויסקונסין, "כל מילה על התרופה FTY270 אני שומעת שזה יעזור לאלו מאיתנו שחלו בטרשת נפוצה במשך זמן רב". ד"ר פוקס, FTY270?

ד"ר פוקס:

FTY720, או fingerolimod, הוא אחד התרופות שבעל פה כי הם בפיתוח בשלב זה. זוהי תרופה המפחיתה את הנגעים החדשים ב- MRI במוח, על פי הניסוי שלב II, ומונעת את תחומי הדלקת. אז זה מאוד דומה הטיפולים הזרקת שלנו בכך שהוא מונע דלקת. הוא אינו מטפל בצורות המתקדמות של טרשת נפוצה, כפי שאנו יודעים בשלב זה בכל מקרה. אז במונחים של אנשים שיש להם טרשת נפוצה במשך זמן רב, זה לא תוכנן במיוחד עבור MS ארוך טווח אבל יותר פשוט MS כי עדיין יש דלקת כחלק מאפיין המחלה שלה.

טרוויס:

וקריסטין מקולורדו שאל שאלה ספציפית, ד"ר פוקס, "הזכרת שיש שישה תרופות שאושרו על ידי ה- FDA עבור טרשת נפוצה, האם אתה יכול לספר לנו מה שמות התרופות האלה?"

ד"ר פוקס:

בטוח. ישנם שלושה: אינטרפרון, Avonex (אינטרפרון ביתא 1a), Betaseron (אינטרפרון ביתא 1b) וקופקסון (glatiramer acetate). הזרקת הרביעי הוא גלאטיראמר אצטט, או קופקסון. ואז יש שתי טיפולים אינפוזיה, Tysabri (natalizumab), אשר כבר דיברנו על, וכימותרפיה בשם mitoxantrone, או . זוהי כימותרפיה שניתנת אחת לשלושה חודשים למשך כשנתיים.

טרוויס:

אז זה Avonex, Betaseron, קופקסון, Rebif, Tysabri ו Novantrone.

ד"ר פוקס:

זהו זה.

טרוויס:

שאלה נוספת מסנט לואיס, מיזורי נשלחה בדואר אלקטרוני מ- Chrissy, "שמעתי מידע עדכני על הקשר האפשרי בין ויטמין D לבין טרשת נפוצה, האם אתה יודע מידע על כך, ואתה חושב שתוספי ויטמין D מועילים? " ד"ר ויינשטוק גוטמן?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

ישנם כמה נתונים epidemiological טובים המציעים כי קיים סיכון הולך וגדל לפתח MS הקשורים מחסור בוויטמין D. זה עשוי להסביר מדוע באזור הצפוני על 40, 50 מעלות רוחב יש לך יותר טרשת נפוצה. אבל היה מחקר מאוד מעניין עם תאומים. ובתאומים, ברור שהסיכון גבוה הרבה יותר, תאומים זהים במיוחד. נראה כי התאום שפיתח טרשת נפוצה נחשף מחוץ לפחות. למרות שאנו יודעים שיש מגבלות של כל מחקרים אפידמיולוגיים, נראה כי חסר ויטמין D הוא אחד הגורמים להגביר את הסיכון לפתח MS, ולכן זה מגביר את הרגישות MS.

עכשיו מה קורה אם יש לך MS? אתה יכול לטפל בו לוקח ויטמין D? אנו עושים זאת באופן קבוע בכל המטופלים שלנו, במיוחד אלה המתגוררים בבאפלו (ניו יורק). אנחנו באמת מופתעים כמה יש ויטמין D נמוך, לא רק אלה עם MS אבל מישהו דורך במשרד שלנו. אז אנחנו עושים את זה להחליף, ואנו רואים כי רמת ויטמין D צריך להיות על 30 עד 40 מיקרוגרם, ואנחנו בדרך כלל מוצאים את זה להיות 20 ומטה. וזה חשוב לבריאות הכללית. ויטמין D מעורב בהומיאוסטזיס העצם וגם עם המערכת החיסונית.

טרוויס:

האם זה נכון גם כי זה לא רק את תוספת ויטמין D כי אתה יכול להרים בחנות או לקבל משתיית ויטמין D חלב מועשר? זה נגזרת מסוימת של ויטמין D, זה נכון?

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

הדבר הטוב ביותר על ויטמין D הוא שאתה יכול לקבל את זה מהשמש, ואתה יכול להוסיף את זה כמו ויטמין פשוט מעל הדלפק. הוויטמין האמיתי, ויטמין פעיל הוא מה שנקרא 25-hydroxy ויטמין D. הוא הופך 1-25, ולכן יש hydroxylation נוספת של ויטמין לתוך הגוף, וזה הורמון פעיל אמיתי. אם נשתמש בזה, עליך לפקח עליו מקרוב.

ויטמין D כי אתה מקבל מן Supplement, יש באמת כרגע אין סיכון אפילו עד 2, 000 יחידות ליום ואפילו 3, 000. בדרך כלל, אנו ממליצים בסביבות 1, 000, 1, 500 יחידות ליום. ואנחנו עושים להשיג ויטמין D מ 20 דקות של חשיפה החוצה בשמש כל יום, זה אם יש לך שמש.

טרוויס:

אני בסיאטל, אתה בבאפלו, וד"ר פוקס נמצא בקליבלנד. אנחנו הולכים לתוך הזמן של השנה, כאשר לא תהיה שום שמש.

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

במשך שישה חודשים, יש לנו שמש, אז אנחנו צריכים ללכת ולחשוף את הפנים ואת הידיים לפחות 20 דקות ביום.

טרוויס:

אני יודע אז שהתחלתי את נובנטרון, היתה רק עדות אנקדוטית לכך שהיא השפיעה בדרך זו או אחרת על משהו כזה או אחר. דוקטור פוקס, תן לנו את המחשבות שלך על זה.

ד"ר פוקס:

המחקר היחיד שאני מכיר הוא מחקר שהתחיל עם מינון אינדוקציה של נוואנטרון (mitoxrone), כך שלוש מנות שניתנו פעם בחודש במשך שלושה חודשים ואחריו קופקסון, לא אינטרפרון אלא קופקסון. והרעיון הוא שאנחנו יודעים שקופקסון אינו טיפול אנטי-דלקתי חזק, לכן הבה נשתמש ב- Novantrone כדי לדרוך על דלקת. אבל בגלל הסיכון לסיבוכים של Novantrone, אנחנו צריכים לנסות להגביל את זה רק שלוש מנות ולאחר מכן בצע עם קופקסון. וזה נמצא בניסוי קטן כדי להיות יעיל מאוד בהפחתת מספר נגעים חדשים MRI לפתח עם הזמן. אני לא מכיר מחקרים רבים שנראו במיוחד באינטרפרון בשילובם עם נובאנטרונה.

שתי הדאגות הגדולות עם נוואנטרון, שהגבילו את ההתלהבות לגבי השימוש שלה באיחור, הן הרעילות הלבבית. יש לה מנה מצטברת, המספר הכולל של המינונים שתקבל, השפעה על הלב, גרימת נזק ללב, והיא גם נוטה לפתח לוקמיה וסרטן דם אחר. אז זה באמת הגביל את השימוש של טיפול זה רק חלק קטן של חולי טרשת נפוצה.

טרוויס:

ובכן, זה הולך להיות השאלה האחרונה שלנו.

ואני בטוח שאני מדבר בשם כולם בקהל שלנו כשאני אומר שהלוואי שהדיון שלנו יימשך עוד שעה, אבל באמת אין לנו זמן. האם נוכל לקבל רק כמה מחשבות סופיות מכל אחד מכם? ד"ר פוקס?

ד"ר פוקס:

אני חושב שזה באמת זמן פנטסטי לקבל טרשת נפוצה, אשר אולי נשמע מוזר, אבל יש אפשרויות טיפול רבות זמין, וישנן דרכים רבות שאנחנו יכולים לפקח על המחלה, במיוחד עם MRI. לכן אין לתת תגובה סובייקטיבית. יש טיפולים טובים יותר.

טרוויס:

ד"ר ויינשטוק גוטמן, אנא תן לנו את מחשבותיך האחרונות.

ד"ר ויינשטוק גוטמן:

אני לגמרי מסכים. תמיד הייתי מאוד אופטימי, אבל עכשיו אני אפילו יותר, ואני באמת תומך ומאמין שיהיו תרופות חדשות. המטופלים צריכים להיות מאוד תואמים את התרופה שיש להם ולשקול שינויים אם יש צורך, אבל כדי להיות תואם כי לפני שאנחנו אומרים התרופה לא עובד, אנחנו צריכים להיות בטוחים כי הם (חולים) משתמשים בו.

טרוויס:

ובכן, אני מודה לך שוב על המומחיות שלך וכל מה שאתה עושה עבור הקהילה MS, וגם תודה גדולה גם לכל המאזינים שלנו להגיש את המחשבות שלהם.

אז השעה שלנו היא למעלה, ומהאולפנים שלנו בסיאטל, וושינגטון, וכולנו מרשת החינוך של טרשת נפוצה של HealthTalk, אני טרוויס גליסון. אנו מאחלים לכם ולמשפחותיכם את הבריאות הטובה ביותר. לחיים.

שיפוץ תוכנית הטיפול שלך: זה יכול להיות עובד טוב בשבילך?
קטגוריה של בעיות רפואיות: מחלות